APPROCHE CLINIQUE
Avant d’introduire un dispositif médical sur le marché, les fabricants doivent clairement montrer qu’il est sûr et qu’il fonctionne comme prévu. En règle générale, cette preuve doit provenir de tâches cliniques bien planifiées et réalisées, avant et après le lancement du produit, pour confirmer que l’appareil fait ce qu’il promet. Nos services d’organisation de recherche clinique s’appuient sur des années de savoir-faire en matière d’ingénierie des dispositifs médicaux, de contrôles de qualité et de questions réglementaires, garantissant un soutien complet à l’ensemble de votre projet.