Nous avons un historique réussi en matière de soumissions réglementaires pour les dispositifs médicaux, les diagnostics in vitro, les logiciels en tant que dispositifs médicaux (Samd), les systèmes d’administration de médicaments et les produits combinés pilotés par des dispositifs. Nous travaillons avec la FDA, les principaux organismes notifiés et les autorités compétentes/agences de réglementation internationales du monde entier pour déterminer la voie réglementaire optimale pour votre produit, en minimisant les obstacles potentiels. Notre approche est pragmatique et efficace, vous permettant d’atteindre vos objectifs commerciaux rapidement, tout en répondant en toute confiance à toutes les exigences réglementaires nécessaires.